研究伦理委员会

RCSI巴林设立了研究伦理委员会(REC)在2006年拍摄的目的是为了保护患者,学生,员工和/或损害的任何潜在的研究参与者可能导致不道德的或质量差的研究。在录制工具商​​定的科研伦理审查RCSI巴林的流程和程序。

其中涉及人类或人体组织的参与和所有研究项目RCSI巴林应该由REC提交和批准的主持下进行。内部临床,教育或管理审计,并建立内部评估过程不需要REC批准。

如果需要进行伦理审批尚不清楚,然后工作人员或学生欢迎与REC的召集人或椅子上,讨论他们的项目。

在录制的成员是多学科与RCSI巴林,卫生部,巴林国防军皇家医疗服务部队医院(BDF)和社区代表。拍摄的椅子通常是外部构件的同时召集是RCSI巴林学术。

目前有12个成员的REC,其中三个是外部构件包括一个独立的椅子。在学年中每月REC满足,通常每次会议三到12个新的应用程序,并按照要求重新提交也认为修改后的应用程序之间的考虑。

所有的应用程序最初发送到检查两名三个REC成员,带来了自己的评价和建议向全体委员会。

  • 审查在大学和其附属医院的研究人员都建议,以确保任何危险或伤害患者或其他参与者相比,该研究是有效的,在其可能的效益方面合理的。
  • 协调与卫生服务研究就共同关心的问题的伦理委员会。
  • 提供及时和充分的信息,包括协议和应用研究的伦理审查。
  • 通知并就科研伦理的大学。

所有查询的研究人员: preeti费尔南德斯

RCSI巴林REC召集人: 医生萨利多尔蒂

你不需要审核RCSI REC批准。

但是你很可能会从执行了审核的医院,保健中心或其他机构需要审批。

如果你不能确定是否你的项目研究或审核 这个简单的指南可以帮助.

如果你还不能确定,然后在英国健康研究的权威机构也有一个有用的基于Web的决策工具: //www.hra-decisiontools.org.uk/research/index.html

 

提交必须REC申请表上。

有在完成对拍摄形式详细指引 VLE.

在录制会议通常在每个月的第一个星期三。该委员会七月和八月期间不符合。所有必要的文件的截止时间是之前到下一个REC会议通常为2周。

如果你是一个学生参加国外的研究项目,你可能只需要完成一个简短的形式。这通常是适用 如果以下三个条件都满足:

  1. 其中RCSI学生加入其中已经(或正在获得过程)海外项目当地REC / IRB批准。
  2. 其中RCSI已与境外机构或该机构现有的一些关系(如果这是毋庸置疑的RCSI机构官员将裁定)合作谅解备忘录。
  3. 在没有人的参与数据将被带回,或者,RCSI或任何欧盟国家处理。

提交必须对现有的REC学生海外项目申请表 VLE.

申请表和相关的文书工作将审查被发送到REC的两个或三个成员谁将会审查并提供充分委员会的正式报告。

它是那么REC负责批准或驳回申请。许多应用程序将被送回给申请者的建议进行修订,以解决由REC反映的任何问题。

显著的修订将再次审查,下一个REC会议的报道。小的修改,但是,也可以直接由董事长批准。

多久伦理审查过程需要?

一般为2 - 3个月。你的研究将会由一组评审和/或研究人员进行审查,以确保它符合一套道德标准。伦理审查是一个过程,需要时间。因此留给自己从您提交您的研究中的应用的过程完成的时间时间(通常为2-3个月);一些道德复杂或敏感的研究已经采取了六个月或以上获得批准。研究伦理委员会通常每月开会进行全面审查。在典型的过程中进一步的信息可以在审查过程中被发现。

我需要提交协议?

通常是 - 不管你的研究课题,大家谁申请伦理委员会批准应与申请一起提交研究方案。必须非常小心,以确保包含在你的协议的信息与应用程序提供的信息一致。

我需要一个看门人?

通常是的,因为它是不恰当的研究人员在他们的研究中,首先直接联系潜在参与者。看门人应该命名和用来发送初始接触信息等看门者也可以使用合适的话,以匿名化的数据。

什么是数据保护当前的最佳实践指南?

数据需要5年才能安全地存储,然后销毁。无论是申请人和他们的主管负责对数据的安全性和项目。请包括申请人和REC应用程序中的主管都完整的地址和电话号码。这是不够的硕士/本科学生为自己的数据负责。

我需要当我进行与自己的伦理委员会的其他网站的研究REC批准?

RCSI巴林员工和学生通常应寻求研究项目第一RCSI巴林REC批准。然而,对于这些已经获得伦理从其他公认的伦理委员会的批准(如NHRA,khuh,BDF或salmaniya医院)项目,可以申请RCSI巴林REC批准函,一旦申请人已派出的最后的版本的REC副本应用程序获得批准,并从给定的权限,其中包括研究的标题中的应用及申请人的名称表示签署的批准函的副本。

我可以期待什么样的结局? 有三种可能的结果:

  • 在REC可以接受您的申请,因为它是。注:这是时间的结果低于50%。
  • 拍摄可能会要求您重新提交已经解决特定的道德,方法或科学问题的应用程序。拍摄可能会要求更多信息。这是最常见的结果。
  • 在录制可能会拒绝你的申请。这种情况并不常见。
  • 伦理审查过程可能意味着你的研究可能发生变化的伦理审查的结果。开放和委员会提出的问题和建议准备。想着你的研究时,这是很容易在你的目标被抓到了,但赫尔辛基宣言明确指出了幸福的参与者必须优先于你的研究的问题。

为什么是REC有志于科学的有效性或方法的问题是什么?

赫尔辛基(第21和22)的声明清楚地表明,质量较差的研究是通过定义不道德的。这是因为主题是通过程序把和暴露于可能存在的风险和资源消耗为所知,没有可靠的收益,或错误的“知识”,甚至危险。

补交:

不要难过,或者如果你从研究伦理委员会说,他们希望他们能够批准您的研究性学习之前必须解决的一些要点的信件或电子邮件惊讶。大多数申请者进行更改并重新提交。解决所有的REC委员会的点在求职信,并进行相应更改您的应用程序,协议和支持文档,并使用跟踪变化(或不同颜色的字体)附录。那么你可以重新提交更改为快速审查 - 你的编辑应用程序可能不需要在REC会议,听取全面检讨。你不需要再提交任何非相关附录或形式。

如果我想后,我已经收到伦理委员会批准改变的东西在我的书房?

你将需要提交伦理修正案。这是不寻常的发现,你最初设想的程序没有在现实世界中工作了,但它是非常重要的,你不使用你的程序修改,直到你已通知他们拍摄并获得了批准。 

如果你对学习的程序做任何更改您需要提交伦理修正案。如果您修改计划的数据分析,你并不需要,如果你有研究的目的或意义提交的修正案,或。你只需要提交的修正案如果事情在你的研究是从你的研究方法和研究参与者的角度发生变化。因此,增加样本容量,增加的措施,改变招聘程序,拓宽入选标准等都是类型的需要修改活动。最修正案被认为是“小的改动已批准的协议”等资格快速审查。如果作出一些轻微的变化,他们可以在一个修正案予以考虑。你不应该开始使用修订的程序,直到他们已经获得了批准。

如果你想提交的修正案,请联系研究伦理委员会的管理员,并提供了一个word文档,概述你想使原来的应用程序的变化。你还需要重新提交修订后的协议(和附录)与轨道的变化(或类似)指出的变化,就像重新提交。你的上司需要签署新的申报表,以反映修订后的研究。

我收到的伦理批准。怎么办?

你收到伦理委员会批准后,可以继续前进,开始招募参与者或收集数据。一定要保持批准公函的副本在安全的地方。如果有过一个关于是否接受伦理委员会批准的问题,这封信将是非常重要的。信中还包含了你需要的所有进一步的通信中以及未来的所有修正注明您的申请参考编号。 如果我还需要更多的信息? 谈谈你的研究主管谁是熟悉的过程。